央廣網(wǎng)北京5月18日消息 新冠病毒奧密克戎出現(xiàn)后迅速取代德?tīng)査蔀槿蛑饕餍械男鹿诙局辍，F(xiàn)有的新冠疫苗是否對(duì)奧密克戎仍有效？近日，世界衛(wèi)生組織發(fā)布的疫情周報(bào)中，匯總介紹了23項(xiàng)評(píng)估現(xiàn)有新冠疫苗對(duì)奧密克戎毒株感染保護(hù)效力的研究結(jié)論。
據(jù)新華社報(bào)道，在世界衛(wèi)生組織5月11日發(fā)布的疫情周報(bào)中，研究了來(lái)自巴西、加拿大、捷克、丹麥等10個(gè)國(guó)家，評(píng)估了輝瑞/BioNTech、莫德納、阿斯利康、科興和強(qiáng)生等已上市疫苗。其中有些研究?jī)H評(píng)估了完成常規(guī)疫苗接種的效果，有些研究只評(píng)估了接種一劑疫苗加強(qiáng)針的效果，還有部分研究對(duì)這兩種情況的效果都作了評(píng)估。
結(jié)果顯示，與阿爾法毒株等其他4種被列為“需要關(guān)注”類別的新冠變異株相比，常規(guī)接種新冠疫苗在預(yù)防奧密克戎毒株感染、有癥狀感染和引發(fā)重癥等方面的效果均有所下降。值得注意的是，在大多數(shù)研究中現(xiàn)有疫苗對(duì)預(yù)防奧密克戎引發(fā)重癥的有效率仍很高。
在加強(qiáng)針效果方面，研究涉及的36項(xiàng)包括多種疫苗加強(qiáng)針的相關(guān)評(píng)估顯示：在接種一劑加強(qiáng)針后的14天至3個(gè)月內(nèi)，預(yù)防奧密克戎引發(fā)重癥的效果均顯著提升；有34項(xiàng)評(píng)估顯示，在接種一劑加強(qiáng)針后的14天至3個(gè)月內(nèi)，預(yù)防重癥有效率高于70%。在20項(xiàng)關(guān)于mRNA疫苗加強(qiáng)針的更長(zhǎng)期效果評(píng)估中，有18項(xiàng)評(píng)估顯示，接種一劑mRNA疫苗加強(qiáng)針后的3至6個(gè)月內(nèi)，預(yù)防重癥有效率超過(guò)70%。
mRNA疫苗是一項(xiàng)新的疫苗技術(shù)路線，從2020年開(kāi)始在許多國(guó)家開(kāi)展了大量的臨床研究及安全性監(jiān)測(cè)，積累了詳實(shí)的有效性和安全性的數(shù)據(jù)。目前，全球已有兩款mRNA新冠疫苗投入大規(guī)模使用，分別是美國(guó)Moderna公司研發(fā)的mRNA-1273，以及德國(guó)百歐恩泰、復(fù)星醫(yī)藥以及輝瑞公司共同開(kāi)發(fā)的BNT162b2。
2022年4月23日，發(fā)表在《柳葉刀·全球健康》（The Lancet Global Health）的一項(xiàng)智利的研究數(shù)據(jù)顯示，在接種兩針滅活疫苗的基礎(chǔ)上，相比于繼續(xù)接種第三針滅活疫苗（同源加強(qiáng)），用不同技術(shù)路線的新冠疫苗進(jìn)行異源疫苗接種（序貫加強(qiáng)）能提高約20%-30%不等的保護(hù)效力。
2021年2月，智利開(kāi)始進(jìn)行新冠疫苗的預(yù)防接種。2021年8月上旬開(kāi)始，智利衛(wèi)生部對(duì)完全接種CoronaVac（科興滅活疫苗）者啟動(dòng)加強(qiáng)免疫。這項(xiàng)研究在Delta流行時(shí)期進(jìn)行，共有1117萬(wàn)受試者入組，其中412萬(wàn)人完成了2劑滅活疫苗的基礎(chǔ)免疫，并在研究期間接種了加強(qiáng)針。其中接種3劑滅活疫苗人數(shù)為186,946人；接種2劑滅活疫苗+1劑BNT62b2 mRNA疫苗人數(shù)為2,019,260人；接種2劑滅活疫苗+1劑AZD1222腺病毒載體疫苗人數(shù)為1,921,340人。
結(jié)果顯示，與未接種者相比，科興滅活疫苗同源加強(qiáng)調(diào)整后的預(yù)防有癥狀感染的有效性為78.8%，BNT162b2序貫加強(qiáng)為96.5%，AZD1222序貫加強(qiáng)為93.2%。在預(yù)防新冠相關(guān)住院、ICU及死亡的調(diào)整后的疫苗有效性方面，科興滅活疫苗同源加強(qiáng)分別為86.3%、92.2%和86.7%，BNT162b2序貫加強(qiáng)為96.1%、96.2%和96.8%；AZD1222序貫加強(qiáng)為97.7%、98.9%和98.1%。
來(lái)自香港真實(shí)世界的數(shù)據(jù)同樣顯示，序貫加強(qiáng)免疫接種的保護(hù)率明顯高于同源加強(qiáng)。在香港此前奧密克戎肆虐的這一波疫情當(dāng)中，疫苗接種對(duì)干預(yù)防重癥和死亡的重要性被反復(fù)提及。
近日，香港大學(xué)、港大深圳醫(yī)院和帝國(guó)理工在medrxiv上發(fā)表了一項(xiàng)研究，分析了三針疫苗對(duì)預(yù)防BA.2的保護(hù)力和免疫反應(yīng)。在港大的這項(xiàng)新的研究當(dāng)中，主要側(cè)重于兩針疫苗對(duì)比三針疫苗在預(yù)防突破性感染上的差異，研究對(duì)象為香港7200多名公務(wù)員，其中82.7%（5995人）接種過(guò)兩針疫苗，14%（1012人）接種過(guò)三針疫苗。在奧密克戎BA.2爆發(fā)期間，29.3%的接種者被感染，研究發(fā)現(xiàn)，接種三針疫苗提供了更有效的保護(hù)，突破性感染的發(fā)生率較低。
其中，突破性感染發(fā)生率最低的是第三針選擇異源接種的人群（兩針科興+一針復(fù)必泰）。盡管BA.2具有強(qiáng)大的免疫逃逸能力，但是第三針mRNA疫苗接種后誘導(dǎo)的S蛋白特異性記憶B細(xì)胞以及Omicron交叉反應(yīng)的T細(xì)胞應(yīng)答，有助于降低突破性感染和重癥風(fēng)險(xiǎn)。
以上來(lái)自全球不同國(guó)家和地區(qū)的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)均可證明，接種兩針滅活疫苗后選擇mRNA疫苗作為第三針加強(qiáng)針接種，對(duì)于預(yù)防現(xiàn)有奧密克戎變異毒株，是理想的選擇。
在中國(guó)內(nèi)地，復(fù)星醫(yī)藥和百歐恩泰（BioNTech）在中國(guó)聯(lián)合開(kāi)展的mRNA 新冠疫苗BNT162b2 II期臨床試驗(yàn)受到各方關(guān)注。最近，該項(xiàng)研究有了新進(jìn)展，在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)ClinicalTrials.gov上的信息顯示， BNT162b2的在中國(guó)境內(nèi)的II期臨床試驗(yàn)狀態(tài)顯示已于2022年1月9日“完成”。
據(jù)悉，BNT162b2在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展的II臨床試驗(yàn)于2020年12月啟動(dòng)，共招募了950多名健康受試者，目的在于評(píng)估該疫苗的安全性和免疫原性。按照中國(guó)II期臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和執(zhí)行要求，已于2022年1月完成最后一例受試者最后一次訪視。該研究的中期分析報(bào)告已于2021年提交給國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心，以支持對(duì)BNT162b2在中國(guó)人群中的安全性和有效性的評(píng)估，并作為該疫苗全球2/3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的補(bǔ)充。目前，BNT162b2在中國(guó)II期臨床試驗(yàn)中接種第二劑后12個(gè)月的隨訪已于2022 年1月完成，最終數(shù)據(jù)的分析正在進(jìn)行。
